Pericardiotomia posteriore sinistra per la prevenzione della fibrillazione atriale dopo cardiochirurgia
La fibrillazione atriale è la complicanza più comune dopo un intervento chirurgico cardiaco ed è associata a una prolungata degenza ospedaliera e a un aumento degli esiti avversi, inclusi morte e ictus.
Il versamento pericardico è comune dopo un intervento cardiochirurgico e può innescare la fibrillazione atriale.
È stata testata l'ipotesi secondo cui la pericardiotomia posteriore sinistra, una manovra chirurgica che drena lo spazio pericardico nella cavità pleurica sinistra, possa ridurre l'incidenza della fibrillazione atriale dopo un intervento chirurgico cardiaco.
In uno studio adattativo, randomizzato e controllato, sono stati reclutati pazienti adulti ( di età maggiore o uguale a 18 anni ) sottoposti a interventi elettivi sulle arterie coronarie, valvola aortica o aorta ascendente, o una combinazione di questi, eseguiti da membri del Department of Cardiothoracic Surgery della Weill Cornell Medicine al New York Presbyterian Hospital ( Stati Uniti ).
I pazienti erano eleggibili se non avevano storia di fibrillazione atriale o altre aritmie o controindicazioni all'intervento sperimentale.
I pazienti eleggibili sono stati assegnati in modo casuale, stratificando per punteggio CHA2DS2-VASc e utilizzando un approccio di randomizzazione a blocchi misti, a pericardiotomia posteriore sinistra o a nessun intervento.
I pazienti e i valutatori erano in cieco rispetto all'assegnazione del trattamento. I pazienti sono stati seguiti fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
L'esito primario era l'incidenza della fibrillazione atriale durante la degenza postoperatoria in ospedale, valutata nella popolazione intention-to-treat ( ITT ).
La sicurezza è stata valutata nella popolazione trattata.
Tra il 2017 e il 2021, 3.601 pazienti sono stati sottoposti a screening e 420 sono stati inclusi e assegnati in modo casuale al gruppo di pericardiotomia posteriore sinistra ( n=212 ) o al gruppo senza intervento ( n=208; popolazione ITT ).
L'età mediana era di 61.0 anni, 102 pazienti ( 24% ) erano donne e 318 ( 76% ) erano maschi, con un punteggio CHA2DS2-VASc mediano di 2.0.
I due gruppi erano equilibrati rispetto alle caratteristiche cliniche e chirurgiche.
Nessun paziente è stato perso al follow-up e la completezza dei dati è stata del 100%.
3 pazienti nel gruppo di pericardiotomia posteriore sinistra non hanno ricevuto l'intervento.
Nella popolazione ITT, l'incidenza della fibrillazione atriale postoperatoria è stata significativamente più bassa nel gruppo pericardiotomia posteriore sinistra rispetto al gruppo senza intervento ( 37 su 212, 17%, vs 66 su 208, 32%, P=0.0007; odds ratio aggiustato per la variabile di stratificazione, aOR=0.44; P=0.0005 ).
2 su 209 pazienti ( 1% ) nel gruppo pericardiotomia posteriore sinistra e 1 su 211 ( inferiore a 1% ) nel gruppo senza intervento sono morti entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale.
L'incidenza di versamento pericardico postoperatorio è stata inferiore nel gruppo di pericardiotomia posteriore sinistra rispetto al gruppo senza intervento ( 26 su 209, 12%, vs 45 su 211, 21%; rischio relativo 0.58 ).
Eventi avversi maggiori postoperatori si sono verificati in 6 pazienti ( 3% ) nel gruppo di pericardiotomia posteriore sinistra e in 4 ( 2% ) nel gruppo senza intervento. Non sono state osservate complicanze correlate alla pericardiotomia posteriore sinistra.
La pericardiotomia posteriore sinistra è altamente efficace nel ridurre l'incidenza della fibrillazione atriale dopo un intervento chirurgico sulle arterie coronarie, sulla valvola aortica o sull'aorta ascendente, o una combinazione di queste, senza rischio aggiuntivo di complicanze postoperatorie. ( Xagena2021 )
Gaudino M et al, Lancet 2021; 398: 2075-2083
Cardio2021 Chiru2021